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R&D

연구개발

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Novel-CoV19 Detection kit [Real-time Reverse transcription LAMP-PCR assay system]

본 제품은 호흡기 감염병 의심 환자의 검체(비인두 도말액)에서 실시간 역전사 등온증폭법(Real-time RT LAMP PCR, Real-time Reverse-transcription Loop-mediated isothermal Amplification PCR)을 이용하여 정성적으로 신종 코로나 바이러스(2019-nCoV)의 유전자를 검출하기 위한 체외 진단용 의료기기입니다.

02
특징

* 신속검출시스템 : 등온반응법적용으로 20분 이내 결과 확인 가능

* SYBR green 적용 : 형광검출적용으로 높은 특이도 가능

* One step qRT-PCR system : 별도의 역전사 과정없이 한번에 분석 가능

* 사용하기 쉬운 진단키트 : 핵산(RNA)만 넣어주면 분석 가능

* 양성대조군 포함 (Plasmid 형태)

03
진단키트 기술력

면역화학법(Antibody)을 이용한 진단키트는 신속한 진단은 가능하나 80% 정도의 낮은 특이도(정확도)라는 단점이 있습니다.

PCR을 이용한 진단키트는 100% 에 가까운 높은 특이도를 보이나 신속도가 낮아 2시간부터 최대 6시간 이상 소요된다는 단점이 있습니다.

(주)아이원바이오 진단키트는LAMP PCR (실시간 역전사 등온 증폭법)을 사용하여 신속도와 높은 특이도를 모두 갖춘 현재 가장 경쟁력 있는 진단 키트 입니다.

04
간단한 진단 프로토콜

1. COVID-19 Real-timeLAMP 시약에 RNA (2ul) 넣어 혼합합니다.

2. RNA 가 혼합된 프리믹스를 장비에 삽입합니다.

3. 산출된 Peak 을 확인합니다.

 

* 간단하고 숙련자가 아니어도 쉽게 사용할 수가 있습니다. (User friendly)

* COVID-1 감염된 샘플에서 RNA를 cDNA로 합성하는 단계가 생략되는 등온증폭법으로 20분 만에 진단이 가능

구성품
Reagent Per Tube (50 tests) Per Box (2000 tests) 
 Real-time LAMP Premix (Green cap) 1 tube (1ml)  40 tubes
 Positive Control (Red cap) 1 tube (50μl) 40 tubes
 Product


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세부사항

 Item Specification
 Detection target  2019-nCoV (COVID-19) 
 Target region  N gene
 Detection technology  Real-Time RT-LAMP PCR (with OneStep)
 Specimen type  비인두도말물 (Nasopharyngeal swab), 구인두도말물 (Oropharyngeal swab), etc
 Compatible instruments  CFX96 ™ Real-Time PCR System (Bio-Rad)
 PCR running time  20 mins


Process

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